各市市场监督管理局（食品药品监督管理局），省局直属各单位：

现将《浙江省食品药品监督管理系统科技计划项目管理办法（试行）》印发给你们，请认真抓好贯彻执行。

浙江省食品药品监督管理局

2017年6月23日

浙江省食品药品监督管理系统科技计划项目管理办法（试行）

第一章  总  则

第一条  为加强全省食品药品监督管理系统科技计划项目管理，规范程序，提高绩效，促进科技创新，根据《中华人民共和国科学技术进步法》、《国家科技计划项目管理暂行办法》、《浙江省科学技术进步条例》、《浙江省科技计划与项目管理暂行办法》、《浙江省科技计划项目验收管理办法》，制定本办法。

第二条  本办法所指的科技计划项目（以下简称项目）是由浙江省食品药品监督管理局（以下简称省局）组织，全省食品药品监督管理系统内法人单位承担，在一定时期内开展的科学技术研发、成果转化及相关科技创新活动等。

省局科技计划项目分为：监管应用技术科技项目和监管实践软科学研究项目等。

（一）监管应用技术科技项目：是指通过开展检验检测技术的研究和应用、风险监测评估及关键技术的研究和应用、论证及标准基础理论与技术的研究，解决前瞻性、实用性、关键性、急需性技术难题，实现成果推广应用的技术创新等活动。

（二）监管实践软科学研究项目：是指围绕食品药品监管工作目标、任务，对社会关注并亟待解决的、食品药品行政执法领域和管理等方面存在的问题开展研究，提出对策思路和改进建议，完善监管工作决策，促进食品药品监管事业发展的科研活动。

第三条  重点支持申报单位联合高校、科研院所、检验检测机构及其他技术机构组成团队，共同研究、开发重大共性关键检验检测技术的项目；重点支持符合食品药品监管发展方向和近期发展目标，在监管实践中具有先进性、实用性和急需性的项目；其中，在关键技术上有前瞻性和突出创新，预期科研成果在国内或省内达到领先水平，对提高食品药品监管水平具有重大意义的，可列为重大科研项目。

第四条  科技项目立项遵循公开、择优、诚信、绩效的原则。

第五条  科技项目实行回避制度。

有下列情形之一的，应当回避：

（一）计划与项目管理者的回避。在立项、经费分配、项目验收、争议处理等环节中，与项目责任人有直接利害关系的相关管理人员应当回避；

（二）咨询专家的回避。与咨询对象有直接利害关系的、咨询对象因正当理由而事先书面申请回避的专家应当回避；

第六条  各市局和省局直属单位受省局委托承担项目的日常管理工作。

第二章  立  项

第七条  科技项目立项方式分申请立项和委托立项两类。

申请立项是省局根据系统科技创新发展的需要，统一组织，并明确重点支持领域及具体申报方式等有关要求，经自主申报、初步审核、专家评审、行政审批、签订合同（任务书）等五个基本程序予以项目立项。

委托立项是省局围绕监管工作中急需解决的技术难题和关键领域，采用定向委托、邀请招标等方式，有针对性地组织技术攻关，确定项目承担单位，予以项目立项。实行招投标的项目，遵循公开、公平、公正、择优和信用的原则，按照国家有关招投标的规定实施。

第八条  申请立项的条件：

（一）申请项目的实施内容和方向应符合申报要求，与计划实施目标和宗旨相吻合；

（二）项目申请人在相关技术领域具有一定的专业学术水平，并具有完成项目所需的组织管理和协调能力；负责在研项目一般不超过一项，作为骨干成员参与在研项目不超过两项，且无超期在研项目；申报重大项目的负责人应具有相关专业副高及以上职称或博士学位；项目申请人必须是我省系统内正式在编人员；

（三）申请单位应具备项目实施的工作基础和条件；有健全的科研管理制度、财务管理制度、资产管理制度和会计核算制度；项目成员结构合理，具有完成项目实施目标的创新能力；申请单位必须是第一申请人所在单位；

（四）联合申报项目的，应与各合作单位书面约定资金投入、成果和知识产权的权益分配；

（五）项目申请人和申请单位无不良科研信用和科研不端行为；

（六）申报单位同一个项目不得多头申报和重复申报；申报项目不得与已列入其他各级各类科技计划的项目重复；

（七）不具有其它应当取消申报资格的行为。

第九条  申报项目须提供以下材料：

（一）项目申报表；

（二）项目可行性研究报告：立项的背景和意义，拟解决的关键技术、技术解决方案和创新点，项目实施预期目标，知识产权可行性分析，计划进度安排和经费预算等。

（三）必要证明材料。

第十条  项目按申报单位的行政隶属关系逐级申报，市、县有关单位申报项目由各市局初审后报省局，省局直属单位直接报送。

第十一条  省局收到项目申报后，由科技发展处负责材料初审。符合申报条件和内容要求的项目，组织相关专家进行评审。经技术专家和财务专家对入围项目经费预算和综合可行性的联合评审，提出省局年度项目立项建议，报局长办公会议审定。

第十二条  同意立项的项目需在省局网站进行公示，公示期一般不少于10个工作日（涉及国家技术保密的项目按相关规定执行）。

第十三条  系统内单位向其他部门申报项目须报省局科技发展处备案。

第三章  实施与管理

第十四条  省局科技计划每年下达一次，项目实施期限最长一般不超过2年，重大项目不超过3年。

第十五条  项目实施实行合同制。

列入省局科研项目应签订科技项目合同书，明确各方的责任、权利和义务，按合同组织实施经费管理、监督检查和项目验收；项目承担单位在规定时间内不办理合同签订手续的，视为放弃项目计划。

第十六条  项目承担单位应按合同书要求，组织项目实施，落实配套经费，提供必要的工作条件，支持科研人员开展工作。每年1 月份向省局递交上年度项目执行情况报告。重大科技项目应向省局递交项目中期报告。

第十七条  项目实施期间，合同书内容原则上不作变更。如确需对项目负责人、合作单位、核心内容、关键技术及指标等重大事项进行调整的，项目承担单位提出申请，逐级上报省局审批同意后方可变更。

第十八条  省局对重大项目进行中期检查，也可委托市局进行检查。项目中期检查重点包括：项目实施进展、财务管理和经费使用、知识产权管理、存在的问题等。

第十九条  项目补助经费由省局会同省财政部门在项目专家评审的基础上，视项目研发工作需要和预算合理性，给予相应的项目补助经费。项目补助经费实行分期补助，项目立项后下达补助总经费的60%，通过中期检查后再下达40%。监管实践软科学研究项目视项目实际情况实行一次性补助。

第二十条  各项目承担单位和负责人要按照省委办公厅《关于进一步完善省财政科研项目资金管理政策的实施意见》（浙委办发〔2017〕21号）和省财政厅、省科技厅、省人力社保厅《浙江省省级科技研发和成果转化项目经费管理暂行办法》（浙财教〔2012〕357号）精神，加强项目经费使用管理，专账核算、专款专用。

第四章  项目验收

第二十一条  省局负责科技项目的验收工作。重大项目、直属单位项目由省局科技发展处组织验收。其他项目可委托市局或其他部门组织验收。

项目承担单位在合同期满3个月内提出验收申请。项目需要延期验收的，项目承担单位应在项目截止日期前，提出书面申请，逐级上报省局审批。

超过合同期限6个月，无特殊原因不进行验收的，按验收不合格处理。

第二十二条  申请验收应提供以下材料：

（一）项目合同书；

（二）项目实施工作报告；

（三）项目实施技术报告;

（四）技术应用证明或用户报告；

（五）与项目成果有关的重要数据、技术资料、专著、论文、标准和影像资料等。其中：

1.项目成果涉及检测方法研究的，应提供1家以上国家指定验证机构或无利益相关的市级以上检测机构出具的第三方验证（比对）报告或应按方法学原理进行验证；

2.项目成果涉及软件的，应提供具有资质的第三方检测机构出具的软件测评报告，并采用比对、计算及其他系统的方法对计算机及软件运行的有效性和准确性进行验证和核查；

3.因保密或技术原因，无法提供上述报告的，经验收组织单位同意，可在项目验收时，由专家予以现场验证。

（六）项目经费财务审计报告或财务决算报告。

第二十三条  项目验收应以项目合同文本规定的研发内容和约定的技术经济指标为依据。验收的主要内容包括：

（一）提供的验收资料是否齐全；

（二）合同规定的研发、技术经济指标的完成情况；

（三）知识产权拥有情况；

（四）经费落实和使用情况；

（五）项目实施的组织管理经验和不足。

第二十四条  项目验收实行专家负责制。组织验收时应成立项目验收组，由相关领域技术专家和财务专家组成，技术专家应不少于总人数三分之二。验收组成员一般不少于5人。

组织验收单位组织会议验收时应精简参会人员，行政管理人员一般不超过2人，组织验收单位的行政管理人员不得领取专家咨询费。

第二十五条  科技项目验收的组织形式有：会议审查验收、通信评审验收、功能演示验收等。根据项目特点，可采取一种方式，也可多种方式联合进行验收。

第二十六条  验收专家在审阅资料、听取汇报、观看演示、提问质询的基础上，独立提出意见，经专家组讨论或专家组长归纳汇总，对照项目合同书形成验收意见，必要时可进行实地考察、功能演示和听取有关方面的意见。

项目验收专家职责包括：相关领域技术专家依据项目合同书和提交的验收材料对项目的研发内容和技术指标的完成情况进行评价，财务专家依据项目合同书和提交的验收材料对项目实施中的经费到位情况，财政科技经费管理使用情况和项目实施的经济效益进行评价。验收专家组同时还应对被验收项目的组织实施、获取自主知识产权和人才培养情况进行评价。

第二十七条  被验收对象应对验收报告、资料、数据及结论的真实性、可靠性负责。验收小组应对验收结论或评价的准确性负责，维护被验收项目的知识产权并保守其技术秘密。

第二十八条  科技项目验收结论分为验收合格和验收不合格。

（一）验收合格：项目的目标任务和主要技术、经济指标按照目标要求完成，经费使用合理。

（二）凡有下列情况之一的，验收不合格：

1.项目主要技术指标未能完成计划目标，或因技术原因不能实现合格目标的；

2.所提供的验收文件、资料、数据不真实，存在弄虚作假情况的；

3.侵犯知识产权或存在知识产权纠纷的；

4.未经申请或批准，项目承担和合作单位、项目负责人、考核目标、研究内容发生变更的；

5.科研经费管理使用存在严重问题的。

（三）因提供文件资料不详、难以判断等导致验收意见争议较大，或研究过程及结果等存在纠纷尚未解决，需要复议的项目，应在首次验收后6个月内，针对存在的问题做出改进或补充材料，再次提出验收申请。若未再提出申请或未按要求进行改进或补充材料，视同验收不合格。

第二十九条  凡有下列情况之一的，可申请项目终止。

（一）因不可抗拒因素造成，或因现有水平和条件难以克服或实现的技术，致使项目不能继续或不能完成研究开发内容和目标的；

（二）项目研发的关键技术已由他人公开，致使本研究开发工作成为不必要的；

（三）导致项目不能继续实施的其它原因。

第三十条  要求申请终止的项目，应当由项目承担单位提出书面申请，同时参照第二十二条规定提交项目材料，逐级上报省局审批。

第三十一条  项目通过验收后，在省局网站进行公示，网上公示期一般不少于10个工作日。公示期间如有异议，经调查反映情况属实并需调整的，报局长办公会议重新审定。

第三十二条  公示无异议的验收合格项目，由省局发放验收证书。

第三十三条  验收不合格的项目，允许在在6个月内经整改完善后，再次申请项目验收，仍不合格的，将终止项目。

第五章  知识产权与成果管理

第三十四条  项目完成后，如需科技成果登记的项目负责人须及时到相关部门进行成果登记。

第三十五条  项目研究成果及其形成的知识产权，归属于科研项目承担单位。另有书面约定的除外。

项目承担单位和合作单位，在项目启动实施前，应约定成果和知识产权的权益分配。在特定情况下，省局根据需要保留无偿使用、开发、使之有效利用和获取收益的权利。

第三十六条  项目承担单位须建立规范有效的知识产权管理制度。对项目执行过程中产生的研究成果及时采取知识产权保护措施，依法取得相关知识产权，并予以有效管理和充分使用；建立科技成果转化机制，采取有效措施，积极促进科技成果的转化运用。

第六章  奖  惩

第三十七条  为鼓励系统科技创新，省局将对验收合格的科研项目定期组织评优，表扬优秀项目承担单位和科研人员。

第三十八条  项目承担单位和项目负责人在项目申报、实施和报奖等过程中发现有冒用抄袭行为、剽窃侵夺他人成果、故意提供虚假信息、捏造或篡改科研数据、无正当理由不申报验收及严重违反财务规定等不端行为的，省局将视情节轻重予以下列处罚。

（一）责令限期改正；

（二）在系统内通报批评；

（三）终止项目，追缴已拨付项目经费；

（四）2年内取消申报省局项目申报资格和其他推荐资格；

（五）涉嫌违纪、违法的，移交有关部门处理。

第七章  附  则

第三十九条  本办法所指的食品药品监管包括食品、药品、医疗器械、保健食品及化妆品等监管。

第四十条  本办法自公布之日起施行。

第四十一条  本办法由浙江省食品药品监督管理局负责解释。