关于公开征求《浙江省食品药品监督管理局关于调整浙江省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通告(征求意见稿)》意见的通知

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新意见》(厅字〔2017〕42号)和“最多跑一次”精神,进一步加强医疗器械注册管理,切实提高第二类医疗器械注册质量管理体系核查效率,省局起草了《关于调整浙江省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通告(征求意见稿)》。现面向公众征求意见,公示时间为2018年1月26日—1月31日,如有意见请于公示结束前反馈,联系电话:0571-889033470571-88903274。

                                医疗器械监督管理处

 2018年1月26日

浙江省食品药品监督管理局关于调整浙江省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通告

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新意见》(厅字〔2017〕42号)精神,进一步加强医疗器械注册管理,切实提高第二类医疗器械注册质量管理体系核查效率,经研究决定,将第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作的组织单位由浙江省药品认证检查中心调整至浙江省医疗器械审评中心,申报资料、时限等其他要求仍按照《浙江省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(试行)》的规定实施。

第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作,按现程序,仍由浙江省药品认证检查中心组织。

本决定自2018年4月1日起实施。

2018年2月 日