为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《紫外治疗设备注册技术审查指导原则》《生物显微镜注册技术审查指导原则》《裂隙灯显微镜注册技术审查指导原则》《输液泵注册技术审查指导原则》《电动洗胃机注册技术审查指导原则（2017年修订版）》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.紫外治疗设备注册技术审查指导原则
　　　　　2.生物显微镜注册技术审查指导原则
　　　　　3.裂隙灯显微镜注册技术审查指导原则
　　　　　4.输液泵注册技术审查指导原则
　　　　　5.电动洗胃机注册技术审查指导原则（2017年修订版）


食品药品监管总局
2017年12月6日