为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则》《纤维内窥镜（第二类）注册技术指导原则（2017年修订版）》《硬管内窥镜（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版）》（见附件），现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则
　　　　　2.纤维内窥镜（第二类）注册技术指导原则（2017年修订版）
　　　　　3.硬管内窥镜（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版）


食品药品监管总局
2017年3月10日