根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准枸橼酸马罗匹坦等11种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准猫疱疹病毒1型胶体金检测试纸条等3种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准氟雷拉纳滴剂等3种兽药产品变更注册，有关单位按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。

特此公告。

 

附件：1.新兽药注册目录

2.兽药变更注册目录

3.质量标准

4.工艺规程

5.说明书和标签

 

 

 

农业农村部

2026年9月28日


附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药

注册

证书号

监测期

备注

枸橼酸马罗匹坦

陕西汉江药业集团股份有限公司、珠海联邦动保有限公司、广东韶关欧芬生物医药科技开发有限公司、北京广博德赛医药技术开发有限责任公司、陕西省农业检验检测中心

二类

（2026）

新兽药

证字114号

4年

枸橼酸马罗匹坦

注射液

湖南尚成生物科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、北京广博德赛医药技术开发有限责任公司、北京卫宠医药科技有限公司

二类

（2026）

新兽药

证字115号

4年

氟雷拉纳

华南农业大学、天津市中升挑战生物科技有限公司、浙江国邦药业有限公司、广东康羽生物科技研究院有限公司

二类

（2026）

新兽药

证字116号

4年

氟雷拉纳滴剂

华南农业大学、天津市中升挑战生物科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司、四川康泉生物科技有限公司、广东康羽生物科技研究院有限公司

二类

（2026）

新兽药

证字117号

4年

氟雷拉纳溶液

天津市中升挑战生物科技有限公司、华南农业大学、吉林大学、保定冀中药业有限公司、河北远征药业有限公司、广东康羽生物科技研究院有限公司、山东牧邦动物药业有限公司

二类

（2026）

新兽药

证字118号

4年

犬细小病毒免疫

球蛋白

泰州博莱得利生物科技有限公司、哈尔滨元亨生物药业有限公司

三类

（2026）

新兽药

证字119号

3年

鸭病毒性肝炎二价活疫苗（1型BJ80株+3型HB80株）

国药集团动物保健股份有限公司、上海创宏生物科技有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、龙阔（苏州）生物工程有限公司、诗华动保科技（杭州）有限公司、瑞普生物股份有限公司

三类

（2026）

新兽药

证字120号

3年

鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群，4型）四联灭活疫苗（La Sota株+A15株+VP2蛋白+Fiber2蛋白）

北京华夏兴洋生物科技有限公司

三类

（2026）

新兽药

证字121号

3年

麻杏石甘丸

河北锦坤动物药业有限公司、四川德成动物保健品有限公司、四川金正康生物技术有限公司、河北农业大学、山东谊源药业股份有限公司、中兽医（汤阴）生物科技有限公司、石家庄市汇丰动物保健品有限公司、河北牧安动物药业有限公司

四类

（2026）

新兽药

证字122号

盐酸沃尼妙林溶液

广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、齐鲁动物保健品有限公司、华南农业大学

四类

（2026）

新兽药

证字123号

3年

纳入兽用处方药管理

醋酸泼尼松龙片

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司、五洲牧洋（黑龙江）科技有限公司、爱迪森（江苏）生物科技有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司

四类

（2026）

新兽药

证字124号

3年

纳入兽用处方药管理

猫疱疹病毒1型胶体金检测试纸条

武汉科前生物股份有限公司、华中农业大学

猪圆环病毒2型、3型双重荧光PCR检测

试剂盒

湖南冠牧生物科技有限公司、重庆海关技术中心

猫泛白细胞减少症病毒胶体金检测试纸条

广州源博医药科技有限公司、源和动物保健（广东）有限公司


附件2

兽药变更注册目录

兽药名称

申请单位

兽药标准来源

变更事项

监测期（针对变更事项）

氟雷拉纳滴剂

齐鲁动物保健品有限公司

（2026）

新兽药

证字1号

有效期由24个月变更为36个月

氟雷拉纳莫昔克丁滴剂

齐鲁动物保健品有限公司

（2026）

新兽药

证字40号

有效期由24个月变更为36个月

盐酸聚六亚甲基双胍溶液

天津市中升挑战生物科技有限公司

（2025）

新兽药

证字120号

有效期由24个月变更为36个月