根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准氟雷拉纳等17种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书、标签、日允许摄入量和最大残留限量标准（试行），自发布之日起执行。

批准犬、猫狂犬病病毒抗体胶体金检测试纸条等6种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准伊维菌素等2种兽药产品变更注册，有关单位按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。

特此公告。

附件：1.新兽药注册目录

2.兽药变更注册目录

3.质量标准

4.工艺规程

5.说明书和标签

6.日允许摄入量和最大残留限量标准（试行）

 

 

农业农村部

2026年9月11日


附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药

注册

证书号

监测期

备注

氟雷拉纳

山东诚汇双达药业有限公司

二类

（2026）

新兽药

证字97号

4年

氟雷拉纳咀嚼片

湖南尚成生物科技有限公司、邵阳鑫牧生物科技有限公司、长沙东典药业有限公司、湖南省兽药饲料监察所

二类

（2026）

新兽药

证字98号

4年

盐酸地那维林

厦门欧瑞捷生物科技有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、广西大学

二类

（2026）

新兽药

证字99号

4年

盐酸地那维林注射液

天津市中升挑战生物科技有限公司、厦门欧瑞捷生物科技有限公司、洛阳惠中兽药有限公司、西北农林科技大学

二类

（2026）

新兽药

证字100号

4年

多西环素一水合物

丽珠集团福州福兴医药有限公司

二类

（2026）

新兽药

证字101号

4年

纳入兽用处方药管理

多西环素内服糊剂

毛孩子动物保健（广东）有限公司

二类

（2026）

新兽药

证字102号

4年

纳入兽用处方药管理

倍苏溶液

北京生泰尔科技股份有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、浙江省淡水水产研究所（浙江省淡水渔业环境监测站）、爱迪森（江苏）生物科技有限公司、五洲牧洋（黑龙江）科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司

三类

（2026）

新兽药

证字103号

3年

连桑荆菊口服液

西北农林科技大学、山东百晟药业有限公司、清远海贝生物技术有限公司、山东德青制药有限责任公司、石家庄市九洲兽药有限公司、四川德成动物保健品有限公司、江西中成药业集团有限公司、西安雨田农业科技股份有限公司

三类

（2026）

新兽药

证字104号

3年

荆防可溶性粉

保定冀中药业有限公司、中国农业大学、保定阳光本草药业有限公司、甘肃农业大学

三类

（2026）

新兽药

证字105号

3年

九味清瘟颗粒

山西农业大学、淄博维希尔生物技术有限公司、河北地邦动物保健科技有限公司、江西嘉博生物工程有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、江西邦诚动物药业有限公司、陕西本草医药控股集团有限公司、四川欧邦生物科技有限公司

三类

（2026）

新兽药

证字106号

3年

禽流感（H9亚型）灭活疫苗（HF株）

诗华动保科技（北京）有限公司、诗华动保科技（杭州）有限公司

三类

（2026）

新兽药

证字107号

3年

猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗（WH-2017株+LZ-2016株+CS-2016株）

华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、云南生物制药有限公司、华派生物技术（集团）股份有限公司

三类

（2026）

新兽药

证字108号

3年

猪链球菌、副猪格拉瑟菌、猪圆环病毒2型三联灭活疫苗（2型QH株+5型LZ株+Cap蛋白）

山东省农业科学院畜牧兽医研究所、山东省农业科学院家禽研究所、山东滨州沃华生物工程有限公司、青岛蔚蓝动物保健集团有限公司、石家庄圣澳生物科技有限公司

三类

（2026）

新兽药

证字109号

3年

禽流感（H9亚型）灭活疫苗（细胞源，CN株）

肇庆大华农生物药品有限公司、华南农业大学、华农（肇庆）生物产业技术研究院有限公司、华东理工大学

三类

（2026）

新兽药

证字110号

3年

猪圆环病毒2型重组杆状病毒灭活疫苗

（TZ株）

华威特（江苏）生物制药有限公司

三类

（2026）

新兽药

证字111号

3年

清营颗粒

山东省农业科学院家禽研究所、济南森康三峰生物工程有限公司、山东鑫谷健康产业有限公司、山东德青制药有限责任公司、山东德州神牛药业有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司、中国农业大学、山东省农业科学院畜牧兽医研究所、浙江大学

四类

（2026）

新兽药

证字112号

3年

注射用尖吻蝮蛇血凝酶

北京康辰药业股份有限公司、北京爱欣湾医药科技有限公司

四类

（2026）

新兽药

证字113号

3年

纳入兽用处方药管理

犬、猫狂犬病病毒抗体胶体金检测试纸条

长春西诺生物科技有限公司

十足目虹彩病毒1荧光PCR检测试剂盒

中国水产科学研究院黄海水产研究所、青岛立见生物科技有限公司

犬腺病毒Ⅰ型荧光PCR检测试剂盒

北京纳百生物科技有限公司

布鲁氏菌核酸恒温荧光扩增检测试剂盒

禾旭（郑州）生物技术有限公司、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所、山东省动物疫病预防与控制中心（山东省人畜共患病流调监测中心）、中国农业大学、青海大学

猫泛白细胞减少症病毒胶体金检测试纸条

中牧实业股份有限公司

牛副结核分枝杆菌间接ELISA抗体检测试剂盒

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、深圳市爱医生物科技有限公司


附件2

兽药变更注册目录

兽药名称

申请单位

兽药标准来源

变更事项

监测期（针对变更事项）

伊维菌素

山东齐发药业有限公司

《中国兽药典》2020年版一部同品种相应内容

有效期由“36个月”变更为“48个月”

猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）

申联生物医药（上海）股份有限公司、中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司

（2018）

新兽药

证字71号

质量标准、工艺规程、说明书和内包装标签中【作用与用途】及相关内容由“用于预防猪O型、A型口蹄疫。免疫期为6个月”变更为“用于预防猪口蹄疫O型缅甸98（Mya-98）谱系和A型东南亚97（SEA-97）谱系。免疫产生期为28日，免疫期为6个月