为提升药品质量安全保障水平，促进我国无菌药品生产行业高质量发展，国家药监局组织对《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录进行修订，形成征求意见稿（附件1），现向社会公开征求意见。

　　请于2025年5月30日前，将有关意见按照《意见反馈表》（附件2）格式要求反馈至电子邮箱gmp-cfdi@cfdi.org.cn，邮件标题请注明“无菌药品附录意见反馈”。

　　

　　附件：1.无菌药品附录（征求意见稿）

　　          2.意见反馈表

　　

　　

　　

国家药监局综合司

2025年3月14日


附件1.docx

附件2.doc