为进一步指导、规范中药新药的临床研究，国家食品药品监督管理总局组织制定了《中药新药临床研究一般原则》《中药新药治疗原发性骨质疏松症临床研究技术指导原则》《中药新药治疗中风临床研究技术指导原则》《中药新药治疗恶性肿瘤临床研究技术指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.中药新药临床研究一般原则
　　　　　2.中药新药治疗原发性骨质疏松症临床研究技术指导原则
　　　　　3.中药新药治疗中风临床研究技术指导原则
　　　　　4.中药新药治疗恶性肿瘤临床研究技术指导原则


食品药品监管总局
2015年11月3日