浙江省食品药品监督管理局关于发布第二类医疗器械注册证书补办程序等5个相关工作程序的通知

各市市场监督管理局(食品药品监督管理局),省局直属有关单位:

为规范第二类医疗器械注册工作,结合我省注册审批工作实际情况,参照第三类医疗器械注册证书补办、纠错、自行撤回注册申请、自行注销注册证、说明书更改告知等工作程序,省局制定了《第二类医疗器械注册证书补办程序》等5个工作程序,现予以发布。

5个工作程序自发布之日起施行。

浙江省食品药品监督管理局

2016年3月24日         

附件:1.第二类医疗器械注册证补办程序

           2.第二类医疗器械注册证纠错程序

           3.自行撤回第二类医疗器械注册申请程序

           4.自行注销第二类医疗器械注册证程序

           5.第二类医疗器械说明书更改告知程序