为指导二代基因测序相关体外诊断试剂产品的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织起草了《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

　　请填写反馈意见表，并于2025年3月26日前反馈至tws-xbs@nifdc.org.cn，电子邮件标题请注明“二代基因测序产品分类反馈意见”。

　　

　　附件：1.二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则（征求意见稿）

　　　　　2.反馈意见表（模板）



国家药监局综合司

2025年3月12日



附件1.doc

附件2.doc