为加强药物临床试验数据核查工作组织管理，保障药物临床试验数据核查质量和效率，我司拟定了《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》，现公开征求意见。相关意见请于 2016年3月3日前反馈至我司邮箱：yjjdc@cfda.gov.cn。

　　附件：国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）（征求意见稿）


食品药品监管总局药化注册司
2016年2月23日