为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则》和《α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册技术审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
　　　　　2.α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册技术审查指导原则


食品药品监管总局
2016年1月14日