国家食品药品监督管理总局

通　　告

2015年　第3号


关于发布普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则和
化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则的通告

　　为规范和指导普通口服固体制剂溶出度研究和化学药物（原料药和制剂）稳定性研究，国家食品药品监督管理总局组织制定了《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》和《化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则》（见附件），现予以发布。

　　特此通告。


　　附件：1.普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则
　　　　　2.化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　食品药品监管总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2015年2月5日